Prašak azelainske kiseline farmaceutske kvalitete je dikarboksilna kiselina visoke-čistoće koja se koristi u farmaceutskim i kozmetičkim formulacijama koje zahtijevaju stabilnu kvalitetu, kontrolirane nečistoće i dosljednu učinkovitost serije.
Prikladan je za lokalne dermatološke proizvode, formulacije za njegu kože i OEM/ODM proizvodne primjene.
Ključne karakteristike:
- Veća ili jednaka 99,0% HPLC čistoće
- Kontrola nečistoća-farmaceutske kvalitete
- Stabilna učinkovitost formulacije
- Prikladno za GMP proizvodnju
- Dostupne prilagođene specifikacije
Ključne specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Azelaična kiselina u prahu |
|
Razred |
Farmaceutski stupanj |
|
Izgled |
Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah |
|
Test (HPLC) |
Veći ili jednak 99,0% |
|
Molekularna formula |
C9H16O4 |
|
Molekularna težina |
188.22 |
|
Talište |
106 – 109 stupnjeva |
|
Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 0,5% |
|
Ostatak nakon paljenja |
Manje od ili jednako 0,1% |
|
Teški metali |
Manje od ili jednako 10 ppm |
|
Olovo (Pb) |
Manje od ili jednako 2 ppm |
|
Veličina čestica |
80–100 Mesh ili prilagođeno |
|
Topljivost |
Slabo topljiv u vodi |
|
Identifikacija |
IR / HPLC usklađeno |
|
Mikrobne granice |
U skladu s USP standardima |
Uporaba u industriji
Farmaceutska industrija
Koristi se kao sirovina visoke-čistoće u topikalnim dermatološkim formulacijama, uključujući kreme za liječenje akni, gelove protiv-rozaceje i druge proizvode za-liječenje kože koji se izdaju na recept.
Industrija kozmetike i osobne njege
Primjenjuje se kao funkcionalni sastojak u formulacijama za njegu kože kao što su kreme, serumi, losioni i proizvodi za njegu vlasišta gdje je potreban kontrolirani sastav i stabilnost formulacije.
OEM/ODM proizvodnja
Prikladno za upotrebu u-proizvodnim okruženjima koja zahtijevaju dosljednu kvalitetu serije i pouzdanu opskrbu za proizvodnju kozmetičkih i farmaceutskih formulacija.
Proizvodne mogućnosti i sustav kvalitete
Tobrand upravlja integriranim sustavom proizvodnje i kontrole kvalitete dizajniranim za konzistentnost sirovina visoke-čistoće. Tvrtka upravlja potpuno integriranim sustavom opskrbnog lanca koji pokriva nabavu sirovina, proizvodnju, inspekciju kvalitete, skladištenje i globalnu distribuciju.
Proizvodnja i infrastruktura kvalitete
GMP{0}}certificirano proizvodno okruženje
Objekti s certifikatom ISO9001, HACCP, KOSHER i Halal
-kućni inspekcijski centar opremljen HPLC, GC, IR i MS analitičkim instrumentima
Sustav kontrole kvalitete
Svaka serija prolazi strogu više-kontrolu kvalitete:
Izbor i provjera sirovina
Praćenje kvalitete-procesa
Testiranje konačnog proizvoda u prometu
Potpuna COA dokumentacija po seriji
Analitički standardi
- HPLC test za provjeru čistoće
- Ispitivanje teških metala, vlage i mikrobnih ograničenja
- IR identifikacija za strukturnu potvrdu
- Izborno laboratorijsko testiranje treće- strane za usklađenost s izvozom
Ovaj sustav osigurava dosljednu kvalitetu proizvoda u -velikoj industrijskoj opskrbi.
Podrška za dokumentaciju i usklađenost
Za podršku međunarodnim regulatornim i carinskim zahtjevima, Tobrand osigurava potpunu dokumentaciju:
- Certifikat analize (COA) za svaku seriju
- Sigurnosno-tehnički list (MSDS)
- Tehnički list (TDS)
- List sa specifikacijama
- KOSHER / Halal certifikati (ako su potrebni)
- Dokumentacija o usklađenosti izvoza
- Podrška-za inspekciju treće strane (SGS / BV / Intertek dostupno na zahtjev)
- Uzorak COA dostupan za-procjenu prije otpreme i provjeru kvalitete
Globalni lanac opskrbe i skladištenje
Tobrand upravlja prekomorskim skladištima u Sjedinjenim Državama i Europi, omogućujući bržu regionalnu distribuciju i skraćeno međunarodno vrijeme isporuke.
- Dostupnost lokalnih zaliha za odabrane proizvode
- Brže ispunjavanje velikih i ponovljenih narudžbi
- Skraćeno vrijeme dostave za ključna globalna tržišta
- Podrška za-dugoročni ugovor o nabavi
Pakiranje i skladištenje
Standardno pakiranje
Bačva od vlakana od 25 kg s dvo-slojnom PE unutarnjom oblogom
Prilagođeno pakiranje
Dostupne opcije od 1 kg / 5 kg / 10 kg za uzorkovanje, OEM i probnu proizvodnju
Uvjeti skladištenja
Čuvajte u hladnom, suhom i dobro{0}}prozračenom okruženju
Čuvati na temperaturi ispod 25 stupnjeva
Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost i izlaganje vlazi
Nakon otvaranja dobro zatvorite
Rok trajanja
24 mjeseca pod preporučenim uvjetima skladištenja
Prijevoz
Ne-opasni kemijski materijal prikladan za standardni međunarodni transport
FAQ